Informations

Domaine des travaux

Normalisation des prescriptions et lignes directrices dans le domaine du management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Normes pour joints de petite dimension.

À l'exclusion :

  • des normes génériques de management de la qualité, traitées par l'ϲʿ / TC 176;
  • des normes de management de la qualité des produits pharmaceutiques;
  • des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux (Note : Les joints de petite dimension sont des composants d'une famille de dispositifs médicaux, mais ne sont pas eux-mêmes des dispositifs médicaux).

Note:

Afin de promouvoir une harmonisation globale, le comité technique peut également élaborer des normes sur les aspects généraux découlant de l'application de principes qualité aux dispositifs médicaux, lorsque ces aspects ne sont pas couverts par le domaine des travaux d'un autre comité technique.

Visitez le site du comité pour de plus amples informations.

Liens utiles

  • Projets de travail et nouveaux projets préliminaires
  • Plans d'action pour examen public
  • Documents de travail (compte utilisateur nécessaire)
  • Outils TI pour l'élaboration des normes
  • Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
31

Normes ϲʿ publiées *

13

Projets de normes ϲʿ *

40
Membres participants
29
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

ééԳ Titre Type
ϲʿ/TC 210/AHG  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Groupe ad-hoc pour l'ϲʿ 22740 Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/AHG 3  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Examen du guide pour l'ϲʿ 13485 Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/AHG 4  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Évaluation de l'ϲʿ 13485 Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/AHG 5  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Collaboration avec l'IMDRF concernant les documents d'orientation Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/AHG 6  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Contrôle de la surveillance après mise sur le marché Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/ATTF  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> "Arabic translation task force" Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/CAG  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Groupe consultatif du président Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/JWG 1  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> GT mixte ϲʿ/TC 210-CEI/SC 62A : Application du management de risques aux dispositifs médicaux Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/JWG 2  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> GT mixte ϲʿ/TC 210-CEI/SC 62A : Logiciel pour dispositifs médicaux Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/JWG 3  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> GT mixte ϲʿ/TC 210-CEI/SC 62A : Utilisation des dispositifs médicaux Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/JWG 4  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> GT mixte ϲʿ/TC 210-CEI/SC 62D: Raccords à petit alésage Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/STTF  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Groupe d'étude pour la traduction en espagnol Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/TG 1  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> "Review of Strategic Business Plan" Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/WG 1  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Application des systèmes qualité aux dispositifs médicaux Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/WG 2  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Aspects généraux issus de l'application de principes de qualité aux dispositifs médicaux Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/WG 3  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Symboles et nomenclature pour dispositifs médicaux Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/WG 5  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Connecteurs pour systèmes d'administration avec réservoir Groupe de travail
ϲʿ/TC 210/WG 7  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Bonnes pratiques de maintenance technique Groupe de travail
Comités en liaison vers le ϲʿ/TC 210

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ϲʿ/TC 210:

ééԳ Titre ϲʿ/CEI
IEC/SC 62A Aspects communs des équipements, logiciels et systèmes médicaux IEC
IEC/SC 62D Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers IEC
IEC/TC 56 Sûreté de fonctionnement IEC
IEC/TC 62 Equipement médical, logiciels et systèmes médicaux IEC
ϲʿ/IEC JTC 1/SC 7 ԲéԾ du logiciel et des systèmes ϲʿ/IEC
ϲʿ/IEC JTC 1/SC 42 Intelligence artificielle ϲʿ/IEC
ϲʿ/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ϲʿ
ϲʿ/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ϲʿ
ϲʿ/TC 106 Médecine bucco-dentaire ϲʿ
ϲʿ/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ϲʿ
ϲʿ/TC 150 Implants chirurgicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ϲʿ
ϲʿ/TC 157 Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST ϲʿ
ϲʿ/TC 168 Prothèses et orthèses ϲʿ
ϲʿ/TC 170 Instruments chirurgicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 172/SC 5 Microscopes et endoscopes ϲʿ
ϲʿ/TC 172/SC 7 Optique et instruments ophtalmiques ϲʿ
ϲʿ/TC 173 Produits d’assistance ϲʿ
ϲʿ/TC 173/SC 2 Classification et terminologie ϲʿ
ϲʿ/TC 176 Management et assurance de la qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 176/SC 2 Systèmes qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 198 Stérilisation des produits de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ϲʿ
ϲʿ/TC 212 Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro ϲʿ
ϲʿ/TC 262 Management du risque ϲʿ
ϲʿ/TC 289 Evaluation des marques ϲʿ
ϲʿ/TC 304 Management des organisations de soins de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 314 Vieillissement de la population ϲʿ
ϲʿ/TC 338 Produits menstruels ϲʿ

 

Comités en liaison depuis le ϲʿ/TC 210

ϲʿ/TC 210 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

ééԳ Titre ϲʿ/CEI
ϲʿ/CASCO Comité pour l'évaluation de la conformité ϲʿ
ϲʿ/IEC JTC 1/SC 7 ԲéԾ du logiciel et des systèmes ϲʿ/IEC
ϲʿ/IEC JTC 1/SC 42 Intelligence artificielle ϲʿ/IEC
ϲʿ/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ϲʿ
ϲʿ/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ϲʿ
ϲʿ/TC 106 Médecine bucco-dentaire ϲʿ
ϲʿ/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ϲʿ
ϲʿ/TC 145/SC 3 Symboles graphiques utilisables sur le matériel ϲʿ
ϲʿ/TC 150 Implants chirurgicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 6 Implants actifs ϲʿ
ϲʿ/TC 157 Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST ϲʿ
ϲʿ/TC 168 Prothèses et orthèses ϲʿ
ϲʿ/TC 170 Instruments chirurgicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 172/SC 7 Optique et instruments ophtalmiques ϲʿ
ϲʿ/TC 173 Produits d’assistance ϲʿ
ϲʿ/TC 173/SC 2 Classification et terminologie ϲʿ
ϲʿ/TC 176 Management et assurance de la qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 176/SC 1 Concepts et terminologie ϲʿ
ϲʿ/TC 176/SC 2 Systèmes qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 198 Stérilisation des produits de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ϲʿ
ϲʿ/TC 212 Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro ϲʿ
ϲʿ/TC 215 Informatique de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 262 Management du risque ϲʿ
ϲʿ/TC 289 Evaluation des marques ϲʿ
ϲʿ/TC 304 Management des organisations de soins de santé ϲʿ

 

Organisations en liaison (䲹éǰs A et B)
Sigle Titre 䲹éǰ
AHWP Asian Harmonization Working Party A
DITTA Global Diagnostic Imaging, Healthcare IT & Radiation Therapy Trade Association A
EUROM Fédération européenne de l'industrie de l'optique et de la mécanique de précision A
IACRC Inter-American Coalition for Regulatory Convergence A
IMDRF International Medical Device Regulators Forum A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
WFSA Fédération mondiale des sociétés d'anesthésiologistes A
WHO Organisation mondiale de la santé A

Organisations en liaison (䲹éǰ C)

Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail

Sigle Titre 䲹éǰ
GEDSA The Global Enteral Device Supplier Association C
Date Mois Lieu TC/SC Note
3-7 Mars 2025 Minato City (Japan) ϲʿ/TC 210  

* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ϲʿ/TC 210 - Secrétariat

ANSI [Éٲٲ-Ծ]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
Éٲٲ-Ծ

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93