Informations
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éٲ: DIN
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2024):Mr Marc von Pawlowski
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Responsable de programmes techniques ϲʿ [TPM]:Responsable éditorial ϲʿ [EM]:
- Date de création: 1951
Domaine des travaux
Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.
À l'exclusion:
- des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ϲʿ/TC 84;
- des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ϲʿ/TC 121;
- des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ϲʿ/TC 106.
Liens utiles
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Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Documents de travail (compte utilisateur nécessaire)
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Outils TI pour l'élaboration des normes
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Documents publics
Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
Ce comité contribue avec 102 normes auxObjectifs de développement durable suivants :
ééԳ | Titre | Type |
---|---|---|
ϲʿ/TC 76/WG 1 éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> | Poches souples pour le sang, les composants du sang et administration parentérale; Infusion, transfusion et équipement de traitement du sang | Groupe de travail |
ϲʿ/TC 76/WG 2 éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> | Systèmes de récipients rigides et accessoires associés pour administration parentérale et produits injectables | Groupe de travail |
ϲʿ/TC 76/WG 4 éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> | Parties élastomères et composants et composants d'emballage secondaire associés | Groupe de travail |
Comités en liaison vers le ϲʿ/TC 76
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ϲʿ/TC 76:
ééԳ | Titre | ϲʿ/CEI |
---|---|---|
IEC/SC 62D | Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers | IEC |
ϲʿ/TC 48 | Équipement de laboratoire | ϲʿ |
ϲʿ/TC 61/SC 9 | Ѳéܳ thermoplastiques | ϲʿ |
ϲʿ/TC 63 | Récipients en verre | ϲʿ |
ϲʿ/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ϲʿ |
ϲʿ/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ϲʿ |
ϲʿ/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ϲʿ |
ϲʿ/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ϲʿ |
ϲʿ/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ϲʿ |
ϲʿ/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ϲʿ |
ϲʿ/TC 212 | Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro | ϲʿ |
Comités en liaison depuis le ϲʿ/TC 76
ϲʿ/TC 76 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
ééԳ | Titre | ϲʿ/CEI |
---|---|---|
ϲʿ/TC 45/SC 2 | Essais et analyses | ϲʿ |
ϲʿ/TC 61/SC 9 | Ѳéܳ thermoplastiques | ϲʿ |
ϲʿ/TC 63 | Récipients en verre | ϲʿ |
ϲʿ/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ϲʿ |
ϲʿ/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ϲʿ |
ϲʿ/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ϲʿ |
ϲʿ/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ϲʿ |
ϲʿ/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ϲʿ |
ϲʿ/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ϲʿ |
ϲʿ/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ϲʿ |
ϲʿ/TC 212 | Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro | ϲʿ |
ϲʿ/TC 76 - Secrétariat
DIN [Allemagne]
D-10787 Berlin
Allemagne