Informations

Domaine des travaux

Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.

À l'exclusion:

  • des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ϲʿ/TC 84;
  • des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ϲʿ/TC 121;
  • des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ϲʿ/TC 106.

Liens utiles

  • Projets de travail et nouveaux projets préliminaires
  • Plans d'action pour examen public
  • Documents de travail (compte utilisateur nécessaire)
  • Outils TI pour l'élaboration des normes
  • Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
84

Normes ϲʿ publiées *

17

Projets de normes ϲʿ *

23
Membres participants
23
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

ééԳ Titre Type
ϲʿ/TC 76/WG 1  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Poches souples pour le sang, les composants du sang et administration parentérale; Infusion, transfusion et équipement de traitement du sang Groupe de travail
ϲʿ/TC 76/WG 2  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Systèmes de récipients rigides et accessoires associés pour administration parentérale et produits injectables Groupe de travail
ϲʿ/TC 76/WG 4  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Parties élastomères et composants et composants d'emballage secondaire associés Groupe de travail
Comités en liaison vers le ϲʿ/TC 76

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ϲʿ/TC 76:

ééԳ Titre ϲʿ/CEI
IEC/SC 62D Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers IEC
ϲʿ/TC 48 Équipement de laboratoire ϲʿ
ϲʿ/TC 61/SC 9 Ѳéܳ thermoplastiques ϲʿ
ϲʿ/TC 63 Récipients en verre ϲʿ
ϲʿ/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ϲʿ
ϲʿ/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ϲʿ
ϲʿ/TC 176/SC 2 Systèmes qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 198 Stérilisation des produits de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 212 Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro ϲʿ

 

Comités en liaison depuis le ϲʿ/TC 76

ϲʿ/TC 76 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

ééԳ Titre ϲʿ/CEI
ϲʿ/TC 45/SC 2 Essais et analyses ϲʿ
ϲʿ/TC 61/SC 9 Ѳéܳ thermoplastiques ϲʿ
ϲʿ/TC 63 Récipients en verre ϲʿ
ϲʿ/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ϲʿ
ϲʿ/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ϲʿ
ϲʿ/TC 176/SC 2 Systèmes qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 198 Stérilisation des produits de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 212 Laboratoires médicaux et systèmes de diagnostic in vitro ϲʿ

 

Organisations en liaison (䲹éǰs A et B)
Sigle Titre 䲹éǰ
EFLM European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine A
WHO Organisation mondiale de la santé A

ϲʿ/TC 76 - Secrétariat

DIN [Allemagne]

DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
Am DIN-Platz, Burggrafenstraße 6
D-10787 Berlin
Allemagne

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Fax: +49 30 26 01 12 31
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