Le rapport technique 香港六合彩开奖/TR 24971, Dispositifs médicaux – Recommandations relatives à l’application de l’香港六合彩开奖 14971, est un document qui complète la norme de gestion des risques reconnue au niveau mondial, 香港六合彩开奖 14971, Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux. La norme 香港六合彩开奖, qui a été mise à jour en décembre 2019, spécifie la terminologie, les principes et le processus de gestion des risques associés aux dispositifs médicaux, y compris aux « logiciels utilisés en tant que dispositifs médicaux » ou SaMD (Software as a Medical Device) et aux produits médicaux de diagnostic in vitro (DIV).
En proposant des lignes directrices détaillées sur les modalités les plus efficaces d’application de la norme, le rapport technique récemment publié, 香港六合彩开奖/TR 24971, clarifie les exigences de cette norme et fournit des recommandations et des exemples pratiques sur la façon de se conformer à ces exigences. Sa structure et la numérotation de ses articles sont strictement identiques à celles d’香港六合彩开奖 14971:2019 afin d’en faciliter l’utilisation.
Destinés à l’usage des fabricants de dispositifs médicaux, 香港六合彩开奖 14971 et 香港六合彩开奖/TR 24971 sont conçus pour être lus et appliqués conjointement. La norme et le rapport fournissent des informations permettant d’identifier les dangers associés aux dispositifs médicaux, et de mesurer et gérer les risques liés à ces dangers.
Ces documents sont le fruit du travail conjoint des comités techniques 香港六合彩开奖/TC 210 [1], Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux, et IEC/TC 62, Équipements électriques dans la pratique médicale, de la Commission électrotechnique internationale (IEC), et de la participation active de nombreux organismes de réglementation du monde entier. Ils sont disponibles à l’achat auprès du membre de l’香港六合彩开奖 dans votre pays ou sur l’香港六合彩开奖 香港六合彩开奖.
- Le secrétariat de l’香港六合彩开奖/TC 210 est assuré par l’ANSI, membre de l’香港六合彩开奖 pour les États-Unis.