Informations

Domaine des travaux

Normalisation et recommandations dans le domaine des laboratoires médicaux et des systèmes de diagnostic in vitro. Ceci inclut par exemple le management de la qualité, les procédures pré et post analytiques, les performances analytiques, la sécurité en laboratoire, les systèmes de référence et l'assurance qualité.

À l'exclusion :

  • des normes génériques de management de la qualité traitées par l'ϲʿ / TC 176;
  • des normes de management de la qualité relatives aux dispositifs médicaux traitées par l'ϲʿ / TC 210;
  • des lignes directrices sur les matériaux de référence traitées par le comité ϲʿ pour les matérieux de référence (REMCO);
  • les lignes directrices en matière d'évaluation de la conformité traitées par le comité ϲʿ pour l'évaluation de la conformité (CASCO).

Liens utiles

  • Projets de travail et nouveaux projets préliminaires
  • Plans d'action pour examen public
  • Documents de travail (compte utilisateur nécessaire)
  • Outils TI pour l'élaboration des normes
  • Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
49

Normes ϲʿ publiées *

18

Projets de normes ϲʿ *

42
Membres participants
32
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

ééԳ Titre Type
ϲʿ/TC 212/JWG 6  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> GT mixte ϲʿ/TC 212 - ϲʿ/TC 276: Pratique de qualité pour la détection du SARS-CoV-2 Groupe de travail
ϲʿ/TC 212/STTF  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Groupe d'étude sur la traduction en espagnol Groupe de travail
ϲʿ/TC 212/WG 1  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Qualité et compétence en laboratoire médical Groupe de travail
ϲʿ/TC 212/WG 2  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Systèmes de référence Groupe de travail
ϲʿ/TC 212/WG 3  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Produits de diagnostic in vitro Groupe de travail
ϲʿ/TC 212/WG 4  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Microbiologie et diagnostics moléculaires Groupe de travail
ϲʿ/TC 212/WG 5  𳦰éٲ." data-bs-placement="top" data-bs-trigger="focus" role="button" tabindex="0" data-bs-html="true"> Gestion du risque biologique en laboratoire Groupe de travail
Comités en liaison vers le ϲʿ/TC 212

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ϲʿ/TC 212:

ééԳ Titre ϲʿ/CEI
IEC/TC 66 Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire IEC
ϲʿ/CASCO Comité pour l'évaluation de la conformité ϲʿ
ϲʿ/TC 34 Produits alimentaires ϲʿ
ϲʿ/TC 34/SC 9 Microbiologie ϲʿ
ϲʿ/TC 34/SC 16 Méthodes horizontales pour l'analyse de biomarqueurs moléculaires ϲʿ
ϲʿ/TC 48 Équipement de laboratoire ϲʿ
ϲʿ/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ϲʿ
ϲʿ/TC 176 Management et assurance de la qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 215 Informatique de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 276 Biotechnologie ϲʿ
ϲʿ/TC 283 Management de la santé et de la sécurité au travail ϲʿ
ϲʿ/PC 302 Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management ϲʿ
ϲʿ/TC 304 Management des organisations de soins de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 334 Ѳéܳ de référence ϲʿ
ϲʿ/TC 336 Conception de laboratoire ϲʿ

 

Comités en liaison depuis le ϲʿ/TC 212

ϲʿ/TC 212 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

ééԳ Titre ϲʿ/CEI
ϲʿ/CASCO Comité pour l'évaluation de la conformité ϲʿ
ϲʿ/TC 34 Produits alimentaires ϲʿ
ϲʿ/TC 34/SC 9 Microbiologie ϲʿ
ϲʿ/TC 34/SC 16 Méthodes horizontales pour l'analyse de biomarqueurs moléculaires ϲʿ
ϲʿ/TC 48 Équipement de laboratoire ϲʿ
ϲʿ/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ϲʿ
ϲʿ/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ϲʿ
ϲʿ/TC 176 Management et assurance de la qualité ϲʿ
ϲʿ/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 207/SC 1 Systèmes de management environnemental ϲʿ
ϲʿ/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ϲʿ
ϲʿ/TC 215 Informatique de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 229 Nanotechnologies ϲʿ
ϲʿ/TC 262 Management du risque ϲʿ
ϲʿ/TC 276 Biotechnologie ϲʿ
ϲʿ/TC 283 Management de la santé et de la sécurité au travail ϲʿ
ϲʿ/PC 302 Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management ϲʿ
ϲʿ/TC 304 Management des organisations de soins de santé ϲʿ
ϲʿ/TC 334 Ѳéܳ de référence ϲʿ

 

Organisations en liaison (䲹éǰs A et B)
Sigle Titre 䲹éǰ
AHWP Asian Harmonization Working Party A
ASLM African Society for Laboratory Medicine A
BBMRI-ERIC Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure A
BIPM Bureau international des poids et mesures A
CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute, Inc A
EC - European Commission Commission européenne A
EC4 European Communities Confederation of Clinical Chemistry A
EFLM European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine A
EUROM Fédération européenne de l'industrie de l'optique et de la mécanique de précision A
ICSH International Council for Standardization in Haematology A
IFBLS International Federation of Biomedical Laboratory Science A
IFCC Fédération internationale de chimie clinique et de Médecine de Laboratoire A
ILAC Coopération internationale sur l'agrément des laboratoires d'essais A
IUPAC Union internationale de chimie pure et appliquée A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
OECD Organisation de coopération et de développement économiques, OCDE A
WASPaLM World Association of Societies of Pathology and Laboratory Medicine A
WHO Organisation mondiale de la santé A

Organisations en liaison (䲹éǰ C)

Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail

Sigle Titre 䲹éǰ
A-PBA Asia-Pacific Biosafety Association C
ABSA American Biological Safety Association C
BACAC Biosafety Association for Central Asia and the Caucasus C
EBSA European Biosafety Association C
IARC International Agency for Research on Cancer C
IFBA International Federation of Biosafety Associations C
Instand-NGS4P Integrated and standardized NGS workflows for Personalised therapy C
WOAH Organisation mondiale de la santé animale C
Date Mois Lieu TC/SC Note
25 Octobre 2024 Virtuel () ϲʿ/TC 212  

* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ϲʿ/TC 212 - Secrétariat

ANSI [Éٲٲ-Ծ]

Clinical and Laboratory Standards Institute
5 Great Valley Parkway, Suite 219
Malvern 19355 PA
Éٲٲ-Ծ

Tel: +1 610 688 01 00
Fax: +1 610 688 07 00
Web: