éܳé
L'ϲʿ 11137-2:2006 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour atteindre une exigence spécifiée de stérilité et des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou de la dose stérilisante de 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité, s, de 10-6. Elle spécifie aussi des méthodes d'audit de la dose pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.
L'ϲʿ 11137-2:2006 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose et l'audit de la dose.
Cycle de vie
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ʰééԳ
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Actuellement
Rectificatifs techniques
Corrigent l’édition en vigueur; gratuits; non inclus dans le texte de la norme en vigueur. -
Révisée par
ԲԳܱéϲʿ 11137-2:2012
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