Norme internationale
ϲʿ 16021:2024
Produits d'incontinence pour l'absorption d'urine et/ou de matières fécales — Principes de base pour l'évaluation des produits à usage unique pour adultes par les utilisateurs et les soignants
Numéro de référence
ϲʿ 16021:2024
Edition 2
2024-03
ʰéܲ
ϲʿ 16021:2024
84852
ʳܲé (Edition 2, 2024)

ϲʿ 16021:2024

ϲʿ 16021:2024
84852
Langue
Format
CHF 63
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éܳé

Le présent document donne des lignes directrices et des exigences relatives à la conception et la conduite d’une évaluation des produits absorbants à usage unique pour l’incontinence des adultes. Il donne des lignes directrices et des exigences sur la création d’outils de collecte des données. Il propose notamment un cadre permettant de sélectionner et d’enregistrer les opinions que les utilisateurs et les soignants peuvent émettre quant à l’acceptabilité des produits. De plus, un journal du produit est décrit. Il permet de quantifier les paramètres d’utilisation du produit, notamment la durée d’utilisation, la masse d’urine absorbée par le produit et la gravité des éventuelles fuites.

Le présent document ne couvre pas la comparaison directe entre les produits d’après des paramètres statistiques. Il ne fournit pas non plus de lignes directrices sur la mesure de l’efficacité clinique des produits. Celles-ci sont disponibles dans l’ϲʿ 14155.

Informations générales

  •  : ʳܲé
     : 2024-03
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 2
     : 12
  • ϲʿ/TC 173/SC 3
    11.180.20 
  • RSS mises à jour

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