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2024-09
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搁茅蝉耻尘茅
Le pr茅sent document sp茅cifie les exigences g茅n茅rales relatives aux implants chirurgicaux non actifs, ci-apr猫s appel茅s implants.
Le pr茅sent document ne s'applique ni aux implants dentaires, ni aux produits utilis茅s en m茅decine dentaire restauratrice, ni aux implants transendodontiques et transradiculaires, ni aux lentilles intraoculaires, ni aux implants utilisant des tissus animaux ou humains viables.
En mati猫re de s茅curit茅, le pr茅sent document sp茅cifie les exigences relatives aux performances pr茅vues, aux caract茅ristiques de conception, aux mat茅riaux, 脿 l'茅valuation de la conception, 脿 la fabrication, 脿 la st茅rilisation, 脿 l'emballage et aux informations fournies par le fabricant, de m锚me qu'aux essais destin茅s 脿 faire la preuve de la conformit茅 脿 ces exigences.
Les exigences suppl茅mentaires applicables 脿 des implants ou familles d'implants sp茅cifiques sont donn茅es ou cit茅es dans les normes de niveaux聽2 et聽3.
狈翱罢贰听1听听听听听听听 Le pr茅sent document n'exige pas la mise en place par le fabricant d'un syst猫me de management de la qualit茅. Cependant, de nombreux organismes r茅glementaires exigent la mise en 艙uvre d'un syst猫me de management de la qualit茅 selon l'香港六合彩开奖聽13485 pour assurer que l'implant atteint les performances et la s茅curit茅 pr茅vues.
狈翱罢贰听2听听听听听听听 Dans le pr茅sent document, sauf indication contraire, le terme聽芦implant禄 d茅signe chaque composant distinct d'un syst猫me ou d'un implant modulaire, qu'il soit fourni s茅par茅ment ou sous la forme d'un ensemble de composants, ainsi que tout implant auxiliaire ou implant associ茅 destin茅 脿 am茅liorer les performances pr茅vues.
Informations g茅n茅rales
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脡tat actuel: 笔耻产濒颈茅别Date de publication: 2024-09Stade: Norme internationale publi茅e [60.60]
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Edition: 5Nombre de pages: 23
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颁辞尘颈迟茅 technique :香港六合彩开奖/TC 150ICS :11.040.40
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