Numéro de référence
ϲʿ 11608-3:2012
ϲʿ 11608-3:2012
Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical — Exigences et méthodes d'essai — Partie 3: Conteneurs prêts à l'emploi
Edition 2
2012-10
ԲԳܱé
ϲʿ 11608-3:2012
52527
ԲԳܱé (Edition 2, 2012)

éܳé

La présente partie de l'ϲʿ 11608 spécifie les considérations fonctionnelles et de conception des conteneurs

à utiliser avec les systèmes d'injection à base d'aiguille (NIS) qui satisfont aux spécifications de l'ϲʿ 11608‑1.

Elle s'applique aux conteneurs à dose unique ou multidoses (remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final)

pouvant être fournis à l'utilisateur final intégrés dans le NIS ou assemblés avec le NIS au moment de l'utilisation.

La présente partie de l'ϲʿ 11608 comprend des spécifications et méthodes d'essai pour décrire et évaluer

les cartouches destinées à être utilisées dans les NIS avec des aiguilles à stylos (telles que définies dans

l'ϲʿ 11608‑2) et indique des considérations de conception pour les autres conteneurs potentiels, y compris

les seringues lorsqu'elles sont destinées à être utilisées avec un NIS.La présente partie de l'ϲʿ 11608 ne

s'applique pas aux cartouches pour usage dentaire.

Les seringues et les aiguilles vendues séparément et non destinées à être utilisées dans un NIS sont exclues

du domaine d'application de la présente partie de l'ϲʿ 11608.

NOTE Voir l'ϲʿ 7864 (aiguilles), l'ϲʿ 8537 (seringues à insuline) et l'ϲʿ 7886-1 (seringues manuelles).

Informations générales

  •  : ԲԳܱé
     : 2012-10
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 2
     : 10
  • ϲʿ/TC 84
    11.040.25 
  • RSS mises à jour

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