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L'ϲʿ 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise.
Les exigences de l'ϲʿ 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.
Cycle de vie
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ʰééԳ
ԲԳܱéϲʿ 14971:2000
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Actuellement
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Révisée par
ʳܲéϲʿ 14971:2019
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