香港六合彩开奖 11137-1:2006
2006-04
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搁茅蝉耻尘茅
L'香港六合彩开奖 11137-1:2006 sp茅cifie les exigences relatives 脿 la mise au point, 脿 la validation et au contr么le de routine d'un proc茅d茅 de st茅rilisation par irradiation pour les dispositifs m茅dicaux. Bien que le domaine d'application de la pr茅sente partie de l'香港六合彩开奖 11137 se limite aux dispositifs m茅dicaux, elle sp茅cifie les exigences et fournit des directives qui peuvent 锚tre applicables 脿 d'autres produits et 茅quipements.
L'香港六合彩开奖 11137-1:2006 couvre les proc茅d茅s d'irradiation utilisant des irradiateurs, qui utilisent les radionucl茅ides 60Co ou 137Cs, un faisceau 脿 partir d'un g茅n茅rateur d'茅lectrons ou un faisceau 脿 partir d'un g茅n茅rateur de rayons X.
L'香港六合彩开奖 11137-1:2006
- ne sp茅cifie pas les exigences pour la mise au point, la validation et le contr么le de routine d'un proc茅d茅 pour l'inactivation des agents responsables des enc茅phalopathies spongiformes telles que la tremblante du mouton (scrapie en anglais), l'enc茅phalopathie spongiforme bovine et la maladie de Creutzfeldt-Jakob. Des recommandations sp茅cifiques ont 茅t茅 formul茅es dans certains pays pour le traitement des mat茅riaux potentiellement contamin茅s par ces agents,
- ne d茅taille pas les exigences sp茅cifi茅es pour d茅signer un dispositif m茅dical st茅rile,
- ne sp茅cifie pas de syst猫me de management de la qualit茅 pour le contr么le de toutes les 茅tapes de production des dispositifs m茅dicaux,
- n'exige ni l'utilisation d'indicateurs biologiques pour la validation ou la surveillance de la st茅rilisation par radiation, ni qu'un essai de st茅rilit茅 d茅fini dans la pharmacop茅e soit r茅alis茅 pour la lib茅ration du produit.
- ne sp茅cifie pas d'exigences relatives 脿 la s茅curit茅 du travail associ茅e 脿 la conception et au fonctionnement des installations d'irradiation.
- ne sp茅cifie pas d'exigences relatives 脿 la st茅rilisation de dispositifs usag茅s ou retrait茅s.
Informations g茅n茅rales
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脡tat actuel: 笔耻产濒颈茅别Date de publication: 2006-04Stade: Norme internationale 脿 r茅viser [90.92]
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Edition: 1Nombre de pages: 39
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颁辞尘颈迟茅 technique :香港六合彩开奖/TC 198ICS :11.080.01
- RSS mises 脿 jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Amendement 1
Edition 2013
Cycle de vie
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笔谤茅肠茅诲别尘尘别苍迟
础苍苍耻濒茅别香港六合彩开奖 11137:1995
础苍苍耻濒茅别香港六合彩开奖 11137:1995/Amd 1:2001
础苍苍耻濒茅别香港六合彩开奖 11137:1995/Cor 1:1997
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Actuellement
笔耻产濒颈茅别香港六合彩开奖 11137-1:2006
Les normes 香港六合彩开奖 sont r茅examin茅es tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera r茅vis茅e)-
00
笔谤茅濒颈尘颈苍补颈谤别
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Proposition
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颁辞尘颈迟茅
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贰苍辩耻锚迟别
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Publication
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Examen
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Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles 脿 l鈥檃chat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.笔耻产濒颈茅别香港六合彩开奖 11137-1:2006/Amd 1:2013
笔耻产濒颈茅别香港六合彩开奖 11137-1:2006/Amd 2:2018
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00
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Sera remplac茅e par
Projet香港六合彩开奖/FDIS 11137-1
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