Numéro de référence
ϲʿ/TR 14969:2004
Rapport technique
ϲʿ/TR 14969:2004
Dispositifs médicaux — Systèmes de gestion de qualité — Lignes directrices pour l'application de l'ϲʿ 13485: 2003
Edition 1
2004-10
ԲԳܱé
ϲʿ/TR 14969:2004
33752
ԲԳܱé (Edition 1, 2004)

L’ϲʿ/TR 14969:2004 a été annulé. Des conseils pour la mise en œuvre de la norme ϲʿ 13485 sont fournis dans un manuel intitulé “ϲʿ 13485:2016 — Medical devices — A practical guide"

 

éܳé

ϲʿ/TR 14969:2004 provides guidance for the application of the requirements for quality management systems contained in ϲʿ 13485. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ϲʿ 13485. It does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities.

This guidance can be used to better understand the requirements of ϲʿ 13485 and to illustrate some of the variety of methods and approaches available for meeting the requirements of ϲʿ 13485.

Informations générales

  •  : ԲԳܱé
     : 2004-10
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
  • ϲʿ/TC 210
  • RSS mises à jour

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