Resumen
Ïã¸ÛÁùºÏ²Ê¿ª½± 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. Ïã¸ÛÁùºÏ²Ê¿ª½± 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
Ïã¸ÛÁùºÏ²Ê¿ª½± 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.
Informaciones generales
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Estado: En desarrolloEtapa: Nuevo proyecto aprobado [10.99]
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·¡»å¾±³¦¾±Ã³²Ô: 4
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°ä´Ç³¾¾±³Ùé Técnico :Ïã¸ÛÁùºÏ²Ê¿ª½±/TC 198
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